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【火热】一周一次重磅降糖新药上场进医保!GLP-1受体激动剂市场


发布日期:2022-06-20 10:07   来源:未知   阅读:

  新版国家医保药品目录已正式实施,新型降糖药物诺和泰®在一年之内实现获批、上市、进医保,备受瞩目。作为中国首个且目前唯一具有心血管适应症的适用于成人2型糖尿病患者的GLP-1 RA周制剂,诺和泰®进入医保对国内650亿糖尿病用药市场意义重大。随着越来越多GLP-1 RA类药物进入医保目录、在指南中的地位逐渐提高,以及临床证据的逐步强化,GLP-1受体激动剂市场持续高增长,诺和泰®进医保后市场也将进入快车道。

  2022年1月1日,新版国家医保药品目录正式实施。据悉,新纳入的药品精准补齐肿瘤、慢性病、罕见病等用药需求,共涉及21个临床组别,患者受益面广泛。

  在糖尿病治疗领域,新型降糖药物诺和泰®(司美格鲁肽注射液)因其显著的临床获益,上市不到4个月即被纳入国家医保目录报销体系,将进一步提高这款创新药的可及性。

  诺和泰®(司美格鲁肽注射液)是诺和诺德公司一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,目前已经在中国、美国、欧洲、加拿大、日本等79个国家/地区获批上市。该药每周仅需注射一次,克服了多数用药方案的复杂性,能够有效提升患者的治疗依从性。随着新政在各省市的实施落地,诺和泰®正在加速惠及更多中国2型糖尿病患者。

  作为中国首个且目前唯一具有心血管适应症的适用于成人2型糖尿病患者的GLP-1 RA周制剂,诺和泰®半衰期长达7天,实现一周一次给药,安全强效控糖、“按需”精准达标,并具有全面心血管代谢获益。

  解放军总医院第一医学中心内分泌科主任母义明教授表示:“糖尿病治疗不能只盯血糖,需要综合考虑血压、血脂和体重等代谢异常,提高综合达标率,才能让患者获益最大化。GLP-1 RA类药物为糖尿病的综合管理提供了简单、有效的治疗手段。司美格鲁肽血糖达标率高,且具有明确心血管获益证据,为医生和患者提供了更全面的糖尿病治疗方案。此次被纳入医保目录,有望帮助更多2型糖尿病患者更好地进行疾病综合管理,有效减少或预防相关的并发症,改善患者的生活质量,实现长期获益。期待这款在安全性、有效性、创新性等方面具有诸多优势的降糖药,能在临床上得到更加充分、有效的应用,造福更多患者。”

  中国是糖尿病第一大国,患病人数超过1.298亿。糖尿病及其并发症给个人、家庭和社会带来沉重负担。国际糖尿病联盟(IDF)近期发布的《全球糖尿病地图(第10版)》显示,2021年中国糖尿病及其并发症治疗总支出高达1653亿美元,高居全球第二位。

  ,近年来国内糖尿病用药市场规模持续扩容,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)和中国城市实体药店终端销售额合计达到670亿元;2020年受集采及疫情影响,销售额首次出现下滑,但仍超过650亿元。

  长期以来,二甲双胍、阿卡波糖、胰岛素是糖尿病市场主力品种。近年来,随着跨国药企和本土企业相继发力,DPP-4、GLP-1、SGLT-2三大靶点降糖产品也逐渐在市场上掀起热潮,多款新型降糖药销售额一路飞涨,不断抢占经典老牌降糖药的市场份额。GLP-1受体激动剂利拉鲁肽于2017年进入医保后迅速放量,在中国公立医疗机构终端已成长为十亿级大品种。

  作为大分子生物药,GLP-1受体激动剂在国内尚未有生物类似药获批上市,多数产品市场处于起步阶段,较大多数降糖类药物,是糖尿病用药市场增长确定性高的降糖药。

  面对血糖控制不佳、心血管疾病高发的挑战,新型降糖药物胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)为2型糖尿病患者提供了有力的治疗选择。近年来,GLP-1 RA因其显著的降糖效果,并兼具多重获益,在各大指南中的地位逐渐攀升。国内外指南均一致明确GLP-1 RA对于合并心血管疾病或心血管高风险的2型糖尿病患者的重要治疗地位。

  米内网数据显示,近年来GLP-1受体激动剂国内市场持续高增长,2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过13亿元,同比增长42.45%;2021H1半年时间销售额便突破10亿元,已经超越2019年全年,较同期增长82.52%。作为GLP-1受体激动剂市场领军者,诺和诺德市场份额从大约65%提升至超过90%。

  目前,国内已上市的GLP-1受体激动剂有8款。其中,诺和诺德便有2款GLP-1受体激动剂获批上市,包括利拉鲁肽注射液(诺和力®)和司美格鲁肽注射液(诺和泰®)。

  诺和力®是全球首个人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物。诺和泰®则是中国首个且目前唯一具有心血管适应症的适用于成人2型糖尿病患者的GLP-1 RA周制剂。诺和泰®在一年之内实现获批、上市、进医保,将使更多中国2型糖尿病患者受益,其市场也将进入快车道。

  此外,全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)注射液诺和益®已于2021年在中国获批。

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